山東省聊城潔凈廠房檢測丨無塵車間檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測 藥廠凈化車間每天進行清潔保養(yǎng)還是遠遠不夠的,平時主要是針對大面積和可視范圍內(nèi)的區(qū)域進行清潔工作,而對于一些細小的角落、墻壁、機臺底部等容易積塵的地方往往容易忽視,所以每周至少要進行一次徹底的“大掃除”,將這些邊邊角角都處理干凈。那么我們該如何確定清潔保養(yǎng)到位?通過塵埃粒子計數(shù)器進行落塵測試,即可準(zhǔn)確快捷地判斷出來。
潔凈廠房凈化車間百級,萬級,10萬級,30萬級的有怎樣的區(qū)別:百級潔凈度*,依次潔凈度降低。施工難度有難到易。一百級 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù) 3,500 ≥5μm塵粒數(shù)0 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 5 沉降菌/皿1;一萬級 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù) 350,000 ≥5μm塵粒數(shù)2,000 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 100 沉降菌/皿3;十萬級 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù) 3,500,000 ≥5μm塵粒數(shù)20,000 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 500 沉降菌/皿10;三十萬級 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù)10,500,000 ≥5μm塵粒數(shù)60,000 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 1000 沉降菌/皿15;
潔凈廠房檢測丨無塵車間檢測 藥廠車間潔凈度級別及監(jiān)測規(guī)范:A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證;在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;
近年來,由于我國食品加工、化工生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、電子信息等行業(yè)的迅速發(fā)展,潔凈室領(lǐng)域也迎來了新的發(fā)展期,其市場規(guī)模正在不斷擴大。尤其是自新版的GMP—2010發(fā)布和醫(yī)療結(jié)構(gòu)改革實施后,極大程度的推動了潔凈行業(yè)在食品行業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中的需求量,使得潔凈行業(yè)前景越發(fā)的廣闊。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。其核心要求就是防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生。
潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的制定:以前有關(guān)*都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn),但基本上都是參照美國標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版進行,僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類:一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)直接命名或以符號命名,這種命名方法以美國FS-209A~E版為代表,其規(guī)定粒徑為0.5μm,以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名,如標(biāo)準(zhǔn)中的 100級,表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個,(我們平時使用的是國際單位,即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量,因為1立方米≈35.2立方英尺,所以我們看到標(biāo)準(zhǔn)中100級對應(yīng) ≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個,而是3520個,就是這個道理)。二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)以10n表示,按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級,這種命名方法以日本JISB9920為代表,其規(guī)定粒徑為0.1μm,以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度(采用國標(biāo)單位制)10n pc/m3命名為n級,如該標(biāo)準(zhǔn)2級,其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3,即102pc/m3。
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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