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型號
ZCLOG
品牌
智測電子
所在地
暫無
更新時間
2023-05-31 11:18:36
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ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證,F(xiàn)O值FH值驗證
產(chǎn)品特性:
?高準(zhǔn)確度?食品級外殼材質(zhì) ?安全高壓防水設(shè)計 ?全面的應(yīng)用程序選擇 ?自動校準(zhǔn)
ZCLOG無線溫度驗證記錄儀ZC01TS無線溫度驗證系統(tǒng) 應(yīng)用于制藥、食品飲料、醫(yī)療、貨品運輸及存儲等涉及溫度控制的行業(yè),可用于以下設(shè)備或過程驗證或監(jiān)控:
環(huán)氧乙烷滅菌,蒸汽滅菌,食品加工和生產(chǎn),飲料加工和生產(chǎn),制藥生產(chǎn),藥品穩(wěn)定性研究,高壓滅菌鍋,去熱源,巴斯德滅菌,凍干機等。
隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的誕生,許多*的政府為了維護消費者的利益和提高本國藥品在國際市場的競爭力,根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國的國情,分別制定和修訂了自己的GMP。
GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是質(zhì)量保證的基本方面,驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外,還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關(guān)注與重視。
· 實時傳輸無線溫度記錄儀
· 數(shù)據(jù)讀取器
· 隧道烘箱無線溫度驗證儀
· EO滅菌溫濕度記錄儀
· 無線溫濕度驗證儀
· 環(huán)氧乙烷滅菌溫度驗證儀
· 無線壓力驗證儀
· 凍干機無線溫度驗證儀
· 膠塞清洗機溫度驗證儀
· 配件
· 無線溫度驗證系統(tǒng)工作站
· 深井恒溫槽用于無線校準(zhǔn)
ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證,F(xiàn)O值FH值驗證
應(yīng)用:
實現(xiàn)對膠塞清洗機、旋轉(zhuǎn)滅菌柜、恒溫恒濕箱、培養(yǎng)箱、干燥箱等設(shè)備的溫度、溫濕度校準(zhǔn)驗證和記錄儀可以對于溫度、濕度、露點、熱指數(shù)的測量一套溫濕度數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),由溫濕度數(shù)據(jù)采集儀、數(shù)據(jù)通信系統(tǒng)、軟件和電腦組成的,靈活的配置可組成適合用戶需求的系統(tǒng)。
濕熱滅菌器(水浴、蒸汽 100 to 125℃)
冷凍干燥機(滅菌、板層 -80 to 121℃)
管道、反應(yīng)釜、配液罐等(SIP在線滅菌溫度、壓力驗證)
B、輔助性生產(chǎn)設(shè)備(-85 to 1200℃)
低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養(yǎng)箱、干燥箱、
水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、馬
弗爐、二氧化碳培養(yǎng)箱、動物房、孵化器等設(shè)備的溫度、濕度驗證。
系統(tǒng)滿足同時進行多臺設(shè)備驗證-QC
滿足無驗證孔設(shè)備低溫冰箱、壓力鍋等設(shè)備驗證(細(xì)探頭0.3mm)
驗證:滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養(yǎng)箱、干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設(shè)備驗證要求。
實時數(shù)據(jù)采集顯示(溫度數(shù)據(jù)、F值、統(tǒng)計分析值),F(xiàn)0,F(xiàn)H,F(xiàn)U值自動計算。
系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單,功能全面,數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,曲線分析、驗證布點圖設(shè)置。
全自動驗證校準(zhǔn),控制干井、油浴自動升降溫、自動讀取標(biāo)準(zhǔn)IRTD溫度進行驗證前
后校準(zhǔn)(3點)。進行溫度驗證測試之前,可進行自動傳感器校準(zhǔn),以確定各個通道
的多點偏移,從而修正傳感器測量的不準(zhǔn)確性。當(dāng)探測到傳感器和參考探頭達(dá)到定義
的穩(wěn)定狀態(tài)時,該軟件將自動應(yīng)用和保存所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的
驗證前后校準(zhǔn)報告。
ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證,F(xiàn)O值FH值驗證
報告:
自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告(溫度、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計表、數(shù)
據(jù)統(tǒng)計分析表、F值計算表、F值統(tǒng)計分析表、實時趨勢圖、設(shè)備驗證布點圖。
法規(guī):符合FDA 21 CFR Part 11、歐盟CGMP、2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗
證的相關(guān)要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件。
IQ、OQ驗證文件及現(xiàn)場驗證確認(rèn)執(zhí)行服務(wù)、協(xié)助完成PQ及現(xiàn)場驗證確認(rèn)。
支持USB和LAN端口2鐘通訊方式,支持USB數(shù)據(jù)存儲,方
便數(shù)據(jù)導(dǎo)出。
SIM盒含高精度溫度補償傳感器 ,自動測量接線盒內(nèi)端
子的冷端溫度。
配置靈活 — 現(xiàn)場、實驗室兼顧
*測溫 — 支持多種探頭,多種參數(shù)
接線方便 — 接線方式,快接快卸
通道擴展 — 20/40通道,可選
操作簡單 — 中文彩屏,人性化按鍵設(shè)計
自動校準(zhǔn) — 控制熱源,溫度傳感器自動校準(zhǔn)
符合規(guī)程 — 滿足JJG 229-2010,滿足數(shù)據(jù)安全要求
滿足FDA,GMP(Good Manufacturing Practices)等規(guī)
程要求確保獲取數(shù)據(jù)的方法及數(shù)據(jù)是可以追溯的且沒有被篡改,破壞,修改
ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證,F(xiàn)O值FH值驗證
無線溫度驗證儀,無線溫度巡檢儀是一個微型的溫濕度數(shù)據(jù)采集儀, 尺寸只有50x22毫米,高14毫米。它有多種應(yīng)用,包括運輸和存儲貨物,冰箱/冷凍機,其他敏感環(huán)境和環(huán)境條件等的溫濕度監(jiān)測。它小巧的尺寸,使他不需要外部供電也能長時間工作,使HumiStick成為一個非常靈活的系統(tǒng)。無線溫度驗證儀,無線溫度巡檢儀特殊的傳感器過濾器設(shè)計,保護了傳感器不被外界污染保證測得正確的讀數(shù)。
無ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證,F(xiàn)O值FH值驗證
線溫度驗證儀,無線溫度記錄儀。
系統(tǒng)特點:Windows兼容軟件 (HTM);每個數(shù)據(jù)巡檢儀擁有*的序列號;多參數(shù)的設(shè)置使它適合特定的應(yīng)用:啟動延時 (從立刻開始到*延時45天12小時15分鐘,所有的中間值均可設(shè)置);采樣間隔 (從每分鐘采集一次到每4個小時15分鐘采集一次,所有中間值均可設(shè)置);*和*小門限值 (這些所有可設(shè)置的值必須在規(guī)定的溫度范圍內(nèi),可到小數(shù)點后兩位);同步時間;發(fā)件人,接收人和操作者(在運輸中);監(jiān)測的對象/地點;任務(wù)注釋;該裝置可在不停止采集的情況下檢查瀏覽記錄的數(shù)據(jù);下載任務(wù)數(shù)據(jù)包括:數(shù)據(jù)記錄器的參數(shù);溫度,濕度,*和*小門限值,熱指數(shù)和露點圖;可在圖中顯示排列一行或多行;
無線溫度驗證儀,無線溫度記錄儀:
可復(fù)制圖到剪貼板然后粘貼到其他的文檔中(Word,Paint等);選擇日期/時間變化范圍放大/縮小圖表;Excel格式導(dǎo)出的表;表中顯示過門限值時間段;儲存在數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù);打印完整的數(shù)據(jù)和表格報告;可以通過發(fā)送電子郵件立即開始采集;幾個任務(wù)數(shù)據(jù)庫的收索參數(shù):開始和結(jié)束時間;序列號;發(fā)送人,接收人和操作人;檢測產(chǎn)品和網(wǎng)站。
u 、溫度驗證分析軟件
特點:
通過FDA 21 CFR PART 11
完整的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析(多個探頭可同時分析**小值以及*冷點等)
自動生成報表
智測電子:
*致力于計量校驗、傳感器檢測技術(shù),研發(fā)生產(chǎn)計量校驗儀器設(shè)備、檢測儀器、傳感器等,為用戶提供計量、驗證、檢測解決方案。
公司產(chǎn)品: 如熱阻熱偶系統(tǒng)、環(huán)境試驗設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)、電工儀表系統(tǒng)、滅菌驗證系統(tǒng)、純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、無線記錄儀、校準(zhǔn)恒溫槽等廣泛應(yīng)用于計量、質(zhì)檢、科教、工業(yè)、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。
同時,公司是計量校準(zhǔn)、工業(yè)測試儀器行業(yè)*美國FLUKE公司的核心經(jīng)銷商,是制藥、食品、計量等行業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴。為用戶提供國際*的測試儀器及計量校準(zhǔn)技術(shù)信息,助你與世界同步。
銷售熱線:
服務(wù)熱線:
旗下機構(gòu):
合肥智測電子有限公司
合肥市高新區(qū)香樟大道168號科技實業(yè)園D7、D12棟
上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司
上海市徐匯區(qū)漕寶路103號自動化儀表城1206室