@青島嶗山區(qū)化妝品生產車間凈化級別等級劃分及技術指標-天津中達檢測濟南分公司:化妝品生產工藝流程應做到上下銜接,人流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產品和人員的流動路線應當明確劃定?;瘖y品生產過程中產生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的,應使用單獨生產車間和化妝品生產設備,落實相應衛(wèi)生、安全措施,并符合*有關法律法規(guī)規(guī)定。產生粉塵的生產車間應有除塵和粉塵回收設施。生產含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應配備相應防爆設施,使用防爆化妝品設備。根據*對化妝品生產的衛(wèi)生要求規(guī)定,生產不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級別進行安全生產,以保證產品的衛(wèi)生要求。
化妝品及消毒產品生產車間環(huán)境檢測:潔凈工作臺及生物安全柜作為生物實驗室的實驗設備,其性能是否達標將直接對試驗結果的正確與否及實驗人員的人身安全產生重要影響,JG/T292-2010潔凈工作臺及YY0569-2011Ⅱ級生物安全柜對生物安全柜及潔凈工作臺的性能做了明確規(guī)定,我們可參照相關標準對其進行全面的性能指標檢測,為實驗的正常進行和實驗人員的人身安全提供科學、可靠的數據支撐。
化妝品功效評價檢測包括:人體功效測試、體外功效評價、人體安全性測試?;瘖y品制造企業(yè)建設生產車間原則上應當設置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的。化妝品GMP無塵車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。
根據*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》,需要提交能證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。
化妝品無塵車間設計內容有:1.合理布置工藝流程和建筑平面;2.選擇滿足化妝品無塵車間特點的建筑構造和材料;3.化妝品無塵車間設計應依據當時當地的能源供應背景,選定可靠和經濟的冷、熱源;4.劃分和布置空調凈化和排風系統;5.選擇合理的空氣凈化通風設備;無論是新建還是重新改造的化妝品無塵車間,都一定依照*相關標準、規(guī)范進行。
化妝品潔凈車間檢測項目如下:風量(換氣次數)或風速;懸浮粒子數;浮游菌;沉降菌;照度;溫度;相對濕度;靜壓差;紫外強度;空氣中細菌菌落數;工作臺表面細菌菌落數;工人手表面細菌菌落數;噪聲;高效過濾器(PAO)檢漏;臭氧濃度;自凈時間。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目:十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;(snjjhjjc)實驗室給水排水工程;PCR實驗室;干細胞實驗室;組培實驗室;實驗臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實驗室、檢測標準、車間檢測、檢測技術、檢測報告、驗收檢測、多年服務、工程驗收、儀器設備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗收技術、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。
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