山西省晉城市車間潔凈區(qū)潔凈度檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測 

 醫(yī)院潔凈手術室檢測規(guī)定：根據(jù)《衛(wèi)生部關于醫(yī)院潔凈手術部驗收和年檢的規(guī)定》；a.驗收檢測，新建、改建、擴建潔凈手術部竣工后應由施工方委托取得cma的衛(wèi)生檢測機構和潔凈空調工程質量檢測機構進行綜合性能檢測，并取得綜合性能檢測報告。b.年度檢測，醫(yī)院潔凈手術室年檢內容:1.日常檢測報表:2.全部潔凈手術室的手術區(qū)截面風速;3.抽檢二間潔凈輔助用房的換氣次數(shù);4.全部潔凈手術室和潔凈區(qū)對外的靜壓差;5.全部潔凈手術室的潔凈手術區(qū)潔凈度和至少二間潔凈輔助用房的潔凈度;6.全部潔凈房間的細菌濃度。

在工業(yè)生產(chǎn)上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內灰塵埃顆粒。故按國標或ISO標準按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因為生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標準，比如藥監(jiān)的GMP標準。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實驗室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

*食品藥品管理局藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測試標準YBB00412004-2015服務項目：塵埃粒子數(shù)、風量和風速、靜壓差、照度、噪聲、溫度、相對濕度、沉降菌、浮游菌、甲醛、氨、臭氧、二氧化碳等；潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所，根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等（或根據(jù)ISO標準分為5級、6級、7級、8級等）。如何判定潔凈室的潔凈度，需要由的第三方檢測機構進行檢測并出具報告。

車間潔凈區(qū)潔凈度檢測  檢測項目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。塵埃粒子粒子計數(shù)器，浮游菌采樣器，壓差計，風速儀，風量罩，噪音計，照度計，溫濕度計等。

潔凈度等級是指潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子*濃度限值進行劃分的等級標準。一般在潔凈室內有登記的，采用多種工序操作時，應根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級標準。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級，即百級、萬級、十萬級和三十萬級。

安衡檢測技術服務有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc