青島平度市GMP實驗室潔凈室區(qū)環(huán)境檢測中心-天津中達(dá)檢測濟南分公司 　　標(biāo)準(zhǔn)FS209E中的潔凈等級：凈化工程是一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，(21世紀(jì))在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大?！〖墑e高的當(dāng)屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領(lǐng)域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)車間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向?！‰S著電子元器件向微小化方向發(fā)展，液晶面板已經(jīng)升級至第八代，行業(yè)需求非常巨大。

實驗室組建主要包括潔凈室和外設(shè)系統(tǒng)的建設(shè)。潔凈室的構(gòu)成是由下列各項系統(tǒng)所組成（在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的），否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室：1. 天花板系統(tǒng)：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁；2. 空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等；3. 隔墻板：包括窗戶、門；4. 地板：包括高架地板或防靜電舒美地板；5. 照明器具：包括日光燈、黃色燈管等；6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。

3.性能檢驗；(1)風(fēng)速、風(fēng)量(分單向流和非單向流)按“規(guī)范”附錄E檢驗，結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定?？紤]設(shè)計方或施工方為了保險，往往取明顯偏大的換氣次數(shù)，雖然達(dá)到潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，甚至高于設(shè)計的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，但長期運行會造成能源的長期浪費。故要求不過設(shè)計風(fēng)量的20%。過此限也是不達(dá)標(biāo)。(2)當(dāng)需對室內(nèi)單向流品質(zhì)做細(xì)致確認(rèn)時，可測工作區(qū)(或規(guī)定高度)截面風(fēng)速的不均勻度。風(fēng)速不均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗，應(yīng)符合“規(guī)范”規(guī)定的計算結(jié)果。(3)靜壓差按“規(guī)范”附錄E檢驗，結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(4)掃描檢漏應(yīng)按“規(guī)范”附錄D進(jìn)行。(5)空氣潔凈度級別應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗微粒計數(shù)濃度，然后按“規(guī)范”規(guī)定程序計算出空氣潔凈度級別并評價。(6)室內(nèi)甲醛濃度分上午、下午共測2次，按“規(guī)范”檢驗，每次結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計要求。(7)室內(nèi)空氣溫度、相當(dāng)濕度按“規(guī)范”檢驗，結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(8)室內(nèi)噪聲按“規(guī)范”附錄E檢驗。

按照現(xiàn)行版GMP與藥典，實驗室應(yīng)滿足無菌檢查、微生物限度檢查應(yīng)為C級背景下的A級單向流抗生素微生物實驗室、放射性同位素室潔凈度等級不應(yīng)低于D級具體相應(yīng)級別潔凈度對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)請參考現(xiàn)行版GMP，

為保測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，除嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的測定人員外，并嚴(yán)禁攜帶書籍、報刊、紙張以及其他與測定工作無關(guān)的的物品進(jìn)入潔凈室。不允許在室內(nèi)做大幅度的動作和嬉鬧，造成地面塵粒飛揚。

滿足工作業(yè)務(wù)流程。實驗室布局潔凈區(qū)管理設(shè)施管理和維護(hù)環(huán)境檢測屬于滿足工作業(yè)務(wù)流程要素。實驗室即進(jìn)行實驗的場所，實驗室是科學(xué)的搖籃，是科學(xué)研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對科技發(fā)展起著非常重要的作用。

潔凈室的檢測可分為潔凈室工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測，目的是該潔凈室（區(qū)）是否始終符合設(shè)計要求，確保工廠的生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求，達(dá)到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟效益。建設(shè)單位*關(guān)心運行狀態(tài)下的潔凈室空氣潔凈度等級，即生產(chǎn)設(shè)備運轉(zhuǎn)及操作人員在場的工作狀態(tài)時的測試結(jié)果，即動態(tài)的測試結(jié)果。而施工者通常希望在空態(tài)下測試的結(jié)果作為工程竣工驗收結(jié)果。

天津中達(dá)檢測有限公司濟南分公司主要經(jīng)營檢測服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務(wù)、計量服務(wù)、認(rèn)可校準(zhǔn)服務(wù)、檢驗檢疫服務(wù)。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷售及技術(shù)團隊，公司承接檢測、檢驗、計量、校準(zhǔn)、服務(wù)。