電子車間潔凈環(huán)境檢測 報(bào)告--安衡檢測

　　廠房潔凈度檢測，潔凈車間檢測需要間隔多久一次?　　為了保證潔凈車間或潔凈區(qū)運(yùn)行中始終符合要求，潔凈車間(區(qū))檢測的基本內(nèi)容包含空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差和風(fēng)速、風(fēng)量的測定?！稘崈魪S房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定：空氣潔凈度等級(jí)≤5級(jí)，空氣潔凈度等級(jí)測試*長時(shí)間間隔為6個(gè)月;空氣潔凈度等級(jí)>5級(jí)，空氣潔凈度等級(jí)測試*長時(shí)間間隔為12個(gè)月;靜壓差和風(fēng)量(風(fēng)速)測試*長時(shí)間間隔為12個(gè)月;溫度、相對(duì)濕度、噪聲的*長檢測間隔時(shí)間為12個(gè)月。

GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。

電子車間潔凈環(huán)境檢測  潔凈室綜合性能檢測：藥品GMP廠房：高效過濾器PAO檢漏 風(fēng)量 靜壓差 微生物檢測；電子工業(yè)廠房：潔凈度檢測 自凈時(shí)間 風(fēng)量 靜壓差；醫(yī)院手術(shù)室：風(fēng)速 靜壓差 自凈時(shí)間 高效過濾器PAO檢漏；生物安全實(shí)驗(yàn)室：高效過濾器PAO檢漏 靜壓差；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室：高效過濾器PAO檢漏 靜壓差；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室：風(fēng)量 靜壓差 潔凈度檢測 ；食品廠房：風(fēng)量 靜壓差 潔凈度檢測 微生物檢測

動(dòng)態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進(jìn)行，證明達(dá)到動(dòng)態(tài)的潔凈度級(jí)別，但培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)要求在“*差狀況”下進(jìn)行動(dòng)態(tài)測試。

10萬凈化車間有以下標(biāo)準(zhǔn)，中標(biāo)凈化工程整塵埃粒子*允許數(shù)（每立方米）：等于0.5微米的粒子數(shù)不能出3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不能出20000個(gè)；

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