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青島李滄區(qū)化妝品車間環(huán)境監(jiān)測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司
@青島李滄區(qū)化妝品車間環(huán)境監(jiān)測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:化妝品車間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法*1部分:物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
化妝品無(wú)塵車間設(shè)計(jì)內(nèi)容涉及以下內(nèi)容:1、合理布置工藝流程和建筑平面;2、選擇滿足化妝品無(wú)塵車間特點(diǎn)的建筑構(gòu)造和材料;3、化妝品無(wú)塵車間設(shè)計(jì)應(yīng)依據(jù)當(dāng)時(shí)當(dāng)?shù)氐哪茉垂?yīng)背景,選定可靠和經(jīng)濟(jì)的冷、熱源;4、劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng);5、選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備。
常用的滅菌方式:化學(xué)試劑法:通過(guò)破壞其蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu),使蛋白質(zhì)變性,達(dá)到滅菌的效果。過(guò)濾滅菌法:用篩除或?yàn)V材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過(guò)濾和空氣過(guò)濾,像化妝品的潔凈車間的中央空調(diào)就可以利用空氣過(guò)濾的方法達(dá)到除菌,可分為初效、中效及高效過(guò)濾,需要每年定期更換濾網(wǎng),并做好記錄。輻射滅菌法:利用輻射產(chǎn)生的能量進(jìn)行殺菌的方法稱輻射滅菌,常見(jiàn)的有α-射線、β-射線、γ-射線、X-射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法:通過(guò)高溫來(lái)殺死微生物的方法。可分干熱滅菌和濕熱滅菌兩種。潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級(jí)決定性因素。
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求。"護(hù)膚品比彩妝對(duì)車間潔凈度的要求更高。"相對(duì)而言,護(hù)膚品含有的營(yíng)養(yǎng)成分更多,也就更易于細(xì)菌的滋生,因此對(duì)生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測(cè)一次沉降菌和浮游菌;在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)其檢測(cè)頻次為每月檢測(cè)一次,30萬(wàn)級(jí)每季度檢測(cè)一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí),需要增加檢測(cè)和消毒頻率。
化妝品含有許多營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),在生產(chǎn),貯藏和使用過(guò)程中均可受到微生物污染,微生物的作用引起化妝品的變質(zhì),變色和產(chǎn)生異味,降低或失去了其商品價(jià)值,更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。所以化妝品生產(chǎn)加工一定要做消毒殺菌工作,以防被細(xì)菌污染。在化妝品生產(chǎn)中,消毒的作用是保護(hù)產(chǎn)品,使之免受微生物污染,延長(zhǎng)產(chǎn)品的貨架壽命;確保產(chǎn)品的安全性,防止消費(fèi)者因使用受微生物污染的產(chǎn)品而引起可能的感染。化妝品生產(chǎn)中,生產(chǎn)管道,相比其它生產(chǎn)環(huán)節(jié),殺菌消毒難度較大,不易殺滅管道內(nèi)部的微生物,生物膜等。目前市場(chǎng)上銷售的殺菌劑,很大一部分存在的主要問(wèn)題是:管道內(nèi)微生物清除了,但又造成管道內(nèi)有殘留,有異味,有需要用其他產(chǎn)品進(jìn)一步中和。這樣,就會(huì)給生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)麻煩,增加很多程序,造成人力物力的消耗。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無(wú)菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測(cè)、cma檢測(cè)、持正檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)收檢測(cè)、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測(cè)效率、無(wú)塵車間、工程檢測(cè)、檢測(cè)、透明合理、檢測(cè)咨詢、潔凈檢測(cè)、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測(cè)、灌裝間檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、生物安全柜、第三方檢測(cè)注冊(cè)。