青島嶗山區(qū)化妝品潔凈廠房檢測(cè)等級(jí)劃分及技術(shù)指標(biāo)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

@青島嶗山區(qū)化妝品潔凈廠房檢測(cè)等級(jí)劃分及技術(shù)指標(biāo)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：化妝品凈化車間建造相關(guān)*標(biāo)準(zhǔn)：《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011》；《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ50019-2003》；《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001》；《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ71-90》；《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50243-2002》；《制冷設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50210-2001》；《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范GB50325-2001》等*相關(guān)規(guī)范進(jìn)行施工。

1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說(shuō)的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護(hù)膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū)，法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵(lì)，但是做的卻并不符實(shí)，清潔區(qū)設(shè)置主要的問(wèn)題是，二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué)，不完善，要么少設(shè)置一道更衣室，要么就是多設(shè)置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)（密閉空間內(nèi)一次只能開(kāi)一邊的門），多的問(wèn)題是清潔區(qū)沒(méi)有對(duì)外保持正壓差，壓強(qiáng)表要么顯示為零，要么為負(fù)，這是明顯的錯(cuò)誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問(wèn)題），對(duì)于外界又有污染的風(fēng)險(xiǎn)，這也是明顯的錯(cuò)誤。2、清潔消毒的問(wèn)題，這是生產(chǎn)車間常見(jiàn)的問(wèn)題，某些生產(chǎn)線根本不能說(shuō)明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備，比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問(wèn)題，因?yàn)槟欠N簡(jiǎn)易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實(shí)情況，過(guò)于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開(kāi)辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對(duì)沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒(méi)有科學(xué)設(shè)計(jì)所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問(wèn)題，甚至沒(méi)有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)于因?yàn)闇y(cè)試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個(gè)月，在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去，由于原料，基本理化指標(biāo)的檢測(cè)其實(shí)是不夠的，并且某些原料可能過(guò)期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對(duì)于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉(cāng)儲(chǔ)車間大的問(wèn)題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個(gè)對(duì)外流通開(kāi)放的空間里面，無(wú)法控制溫濕度，溫濕度表未校驗(yàn)，形同虛設(shè)，產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失，賬實(shí)不符，邏輯錯(cuò)誤，等等均有發(fā)生，有的倉(cāng)儲(chǔ)車間放置過(guò)密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒(méi)有明確標(biāo)記。

化妝品及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)：潔凈工作臺(tái)及生物安全柜作為生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，其性能是否達(dá)標(biāo)將直接對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的正確與否及實(shí)驗(yàn)人員的人身安全產(chǎn)生重要影響，JG/T292-2010潔凈工作臺(tái)及YY0569-2011Ⅱ級(jí)生物安全柜對(duì)生物安全柜及潔凈工作臺(tái)的性能做了明確規(guī)定，我們可參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行全面的性能指標(biāo)檢測(cè)，為實(shí)驗(yàn)的正常進(jìn)行和實(shí)驗(yàn)人員的人身安全提供科學(xué)、可靠的數(shù)據(jù)支撐。

化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理：模式一：標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)風(fēng)柜空氣過(guò)濾系統(tǒng)潔凈室通風(fēng)保溫管道HEPA高效送風(fēng)口潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理，不斷的循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)送人潔凈室車間內(nèi)，以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。模式二：潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)吸頂式空調(diào)機(jī)制冷的工作原理。這種形式一般對(duì)用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合，并且成本相對(duì)低一些。如產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車間等。

根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求。"護(hù)膚品比彩妝對(duì)車間潔凈度的要求更高。"相對(duì)而言，護(hù)膚品含有的營(yíng)養(yǎng)成分更多，也就更易于細(xì)菌的滋生，因此對(duì)生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。

1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說(shuō)的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護(hù)膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū)，法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵(lì)，但是做的卻并不符實(shí)，清潔區(qū)設(shè)置主要的問(wèn)題是，二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué)，不完善，要么少設(shè)置一道更衣室，要么就是多設(shè)置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)（密閉空間內(nèi)一次只能開(kāi)一邊的門），多的問(wèn)題是清潔區(qū)沒(méi)有對(duì)外保持正壓差，壓強(qiáng)表要么顯示為零，要么為負(fù)，這是明顯的錯(cuò)誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問(wèn)題），對(duì)于外界又有污染的風(fēng)險(xiǎn)，這也是明顯的錯(cuò)誤。2、清潔消毒的問(wèn)題，這是生產(chǎn)車間常見(jiàn)的問(wèn)題，某些生產(chǎn)線根本不能說(shuō)明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備，比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問(wèn)題，因?yàn)槟欠N簡(jiǎn)易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實(shí)情況，過(guò)于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開(kāi)辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對(duì)沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒(méi)有科學(xué)設(shè)計(jì)所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問(wèn)題，甚至沒(méi)有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)于因?yàn)闇y(cè)試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個(gè)月，在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去，由于原料，基本理化指標(biāo)的檢測(cè)其實(shí)是不夠的，并且某些原料可能過(guò)期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對(duì)于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉(cāng)儲(chǔ)車間大的問(wèn)題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個(gè)對(duì)外流通開(kāi)放的空間里面，無(wú)法控制溫濕度，溫濕度表未校驗(yàn)，形同虛設(shè)，產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失，賬實(shí)不符，邏輯錯(cuò)誤，等等均有發(fā)生，有的倉(cāng)儲(chǔ)車間放置過(guò)密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒(méi)有明確標(biāo)記。

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