青島平度市化妝品車(chē)間潔凈環(huán)境檢測(cè)公司-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

@青島平度市化妝品車(chē)間潔凈環(huán)境檢測(cè)公司-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：化妝品生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目：1、車(chē)間潔凈環(huán)境檢測(cè)；2、車(chē)間空氣微生物檢測(cè)；3、車(chē)間工作面混合照度檢測(cè)；4、水質(zhì)檢測(cè)。

化妝品生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目：1、車(chē)間潔凈環(huán)境檢測(cè)；2、車(chē)間空氣微生物檢測(cè)；3、車(chē)間工作面混合照度檢測(cè)；4、水質(zhì)檢測(cè)。

化妝品功效評(píng)價(jià)檢測(cè)包括：人體功效測(cè)試、體外功效評(píng)價(jià)、人體安全性測(cè)試?；瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車(chē)間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無(wú)塵車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。

化妝品廠潔凈車(chē)間檢測(cè)為了達(dá)到車(chē)間無(wú)塵的標(biāo)準(zhǔn)，在廠房設(shè)計(jì)和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、等污染物排除，并將車(chē)間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，也有了10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)等凈化標(biāo)準(zhǔn)。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊性，對(duì)室內(nèi)的空氣環(huán)境提出了一定的甚至比較特殊的要求，要求室內(nèi)保持一定的空氣條件，這樣的條件通常可同空氣的溫度、相對(duì)濕度、空氣的流動(dòng)速度和潔凈度等來(lái)衡量，有時(shí)還對(duì)空氣的壓力、成分和氣味等提出一定的要求。空氣調(diào)節(jié)有舒適性空氣調(diào)節(jié)和工藝性空氣調(diào)節(jié)，前者服務(wù)對(duì)象是人，后者主要是工藝生產(chǎn)；在多數(shù)情況下，既要滿足生產(chǎn)過(guò)程的需要，又要*人體的健康和舒適，因此二者應(yīng)該是互相統(tǒng)一的，但對(duì)那些有特殊要求的生產(chǎn)工藝過(guò)程，或不需人長(zhǎng)期停留的生產(chǎn)環(huán)境，則可以根據(jù)生產(chǎn)需要，建立單純考慮生產(chǎn)工藝所要求的空氣環(huán)境。為了提高空調(diào)控制精度，降低經(jīng)常運(yùn)行費(fèi)用和減輕運(yùn)行人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，在恒溫恒濕系統(tǒng)和大面積的空調(diào)工程中，一般需要采用自動(dòng)控制設(shè)備進(jìn)行工作。空調(diào)設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生噪聲和振動(dòng)，它們會(huì)通過(guò)風(fēng)管和地基傳布到空調(diào)房間內(nèi)，影響產(chǎn)品質(zhì)量，干擾人們的工作和休息，所以對(duì)于要求防震和防噪聲的空調(diào)工程，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)南麥p措施。

1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說(shuō)的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護(hù)膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車(chē)間也提升為清潔區(qū)，法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵(lì)，但是做的卻并不符實(shí)，清潔區(qū)設(shè)置主要的問(wèn)題是，二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué)，不完善，要么少設(shè)置一道更衣室，要么就是多設(shè)置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門(mén)形同虛設(shè)（密閉空間內(nèi)一次只能開(kāi)一邊的門(mén)），多的問(wèn)題是清潔區(qū)沒(méi)有對(duì)外保持正壓差，壓強(qiáng)表要么顯示為零，要么為負(fù)，這是明顯的錯(cuò)誤，而高粉塵車(chē)間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問(wèn)題），對(duì)于外界又有污染的風(fēng)險(xiǎn)，這也是明顯的錯(cuò)誤。2、清潔消毒的問(wèn)題，這是生產(chǎn)車(chē)間常見(jiàn)的問(wèn)題，某些生產(chǎn)線根本不能說(shuō)明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車(chē)間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備，比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車(chē)間難以避免批次間污染的問(wèn)題，因?yàn)槟欠N簡(jiǎn)易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實(shí)情況，過(guò)于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開(kāi)辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對(duì)沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒(méi)有科學(xué)設(shè)計(jì)所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問(wèn)題，甚至沒(méi)有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車(chē)間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫(xiě)成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)于因?yàn)闇y(cè)試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車(chē)間隨意放置好幾個(gè)月，在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去，由于原料，基本理化指標(biāo)的檢測(cè)其實(shí)是不夠的，并且某些原料可能過(guò)期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對(duì)于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉(cāng)儲(chǔ)車(chē)間大的問(wèn)題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個(gè)對(duì)外流通開(kāi)放的空間里面，無(wú)法控制溫濕度，溫濕度表未校驗(yàn)，形同虛設(shè)，產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失，賬實(shí)不符，邏輯錯(cuò)誤，等等均有發(fā)生，有的倉(cāng)儲(chǔ)車(chē)間放置過(guò)密，與留樣車(chē)間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒(méi)有明確標(biāo)記。

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