青島市南區(qū)化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測第三方-天津中達檢測濟南分公司

@青島市南區(qū)化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測第三方-天津中達檢測濟南分公司：1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū)，法律當然不禁止并且還鼓勵，但是做的卻并不符實，清潔區(qū)設置主要的問題是，二更更衣的通道設置不科學，不完善，要么少設置一道更衣室，要么就是多設置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設（密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差，壓強表要么顯示為零，要么為負，這是明顯的錯誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對于外界又有污染的風險，這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題，這是生產(chǎn)車間常見的問題，某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備，比如全程密閉運輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題，因為那種簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實情況，過于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒有科學設計所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題，甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個月，在下一次生產(chǎn)中投料進去，由于原料，基本理化指標的檢測其實是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個對外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗，形同虛設，產(chǎn)品的領出領入記錄缺失，賬實不符，邏輯錯誤，等等均有發(fā)生，有的倉儲車間放置過密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。

化妝品車間檢測標準：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗方法*1部分：物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

一般在朵妍化妝品OEM加工廠，儲存間皆采用一萬級空氣凈化標準；而實驗室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間以及更衣室，均采用十萬級空氣凈化標準；其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標準；它能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵，確保所有的化妝品產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內(nèi)制造及包裝，保證了產(chǎn)品的*品質。

因此，為了達到車間無塵的標準，在廠房設計和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細菌等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說，這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度，數(shù)字越小，代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解，潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言，30萬級也很不錯了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標準。

化妝品無塵車間技術參數(shù)要求：（1）換氣次數(shù)：（2）十萬級10－15次/小時；（3）萬級15－25次/小時；（4）千級50－52次/小時；（5）百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s；（6）壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；（7）溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相對濕度：45－65％（RH）；（9）噪聲：≤65dB（A）；（10）新風補充量：送風量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃（細菌）→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的。（13）化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。

化妝品及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測：潔凈工作臺及生物安全柜作為生物實驗室的實驗設備，其性能是否達標將直接對試驗結果的正確與否及實驗人員的人身安全產(chǎn)生重要影響，JG/T292-2010潔凈工作臺及YY0569-2011Ⅱ級生物安全柜對生物安全柜及潔凈工作臺的性能做了明確規(guī)定，我們可參照相關標準對其進行全面的性能指標檢測，為實驗的正常進行和實驗人員的人身安全提供科學、可靠的數(shù)據(jù)支撐。

天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構，(snjjhjjc)獲得了山東省質量技術局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書（CMA）為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質、日常潔凈監(jiān)測。

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