我公司代理意大利Tecnosoft 無線溫度驗證系統(tǒng)，有代理及校準資質。系統(tǒng)的組成：

?無線記錄器、讀取器

?TS Manager 軟件：完全符合FDA21 CFR PART 11 電子數(shù)據(jù)條款：

a) 原始數(shù)據(jù)不可篡改；

b) 審計追蹤；

c) 四級用戶權限等級劃分

?       IQ/OQ，SOP文件

應用：

健康醫(yī)療，藥品，醫(yī)藥         食品和飲料

高壓蒸氣滅菌器     巴氏殺菌器-高壓蒸汽滅菌器

蒸汽殺菌室     蒸餾器

孵化器     炊具/冷藏箱

穩(wěn)定性測試培養(yǎng)箱         冷藏庫

儲藏室/倉庫   吸煙室

冷藏室     冰箱/冰凍細胞

TS MANAGER 是Tecnosoft 開發(fā)的一套完整的驗證解決方案，為所有那些需要在高壓蒸氣滅菌器內、巴氏消毒器內、和在一般高溫進程中來監(jiān)測溫度和想要驗證進程本身的溫度。TS MANAGER 基于擁有相同名字的軟件，“TS Manager 管理軟件”，該軟件完全符合FDA 21 CFR Part 11 電子數(shù)據(jù)條款；并且適用于所有的高溫記錄器，包括溫度和壓力檢測的壓力記錄器。他們能夠在高達140℃溫度下工作，并且能夠承受至少高達6BAR 的壓力，而且能被用作繪制高壓蒸氣滅菌器熱分布曲線圖并且核實它是否運作良好。所有的設備由醫(yī)用級別的材質構成，并可浸入水中，所以他們能被輕而易舉的運用在制藥以及食品工業(yè)中。在TS MANAGER 系統(tǒng)的幫助下，實現(xiàn)了使用*的監(jiān)測儀來驗證設備和進程的可能性。下圖為一套完善的溫度壓力驗證系統(tǒng)套裝：

1） 數(shù)據(jù)記錄器，包括：溫度數(shù)據(jù)記錄器、溫度壓力數(shù)據(jù)記錄器、溫濕度數(shù)據(jù)記錄器等等；

2） 數(shù)據(jù)通訊接口，包括：Diskinterface HS 單探頭數(shù)據(jù)通訊接口、Multibay5 探頭數(shù)據(jù)通訊接口；

3） TS Manager 管理軟件，包括：一個USB Key，安裝軟件以及USB 數(shù)據(jù)線；

TS Manager 軟件完全符合FDA21 CFR PART 11 電子數(shù)據(jù)條款：

a) 原始數(shù)據(jù)不可篡改；

b) 審計追蹤；

c) 四級用戶權限等級劃分

各種類型無線溫度記錄器

?       直式（標準）溫度探頭

?       可彎曲溫度探頭

?       軟線溫度探頭

?       濕度/溫度探頭

?       壓力/溫度探頭