Gyrolab xPlore全自動納升級免疫分析工作站

瑞典Gyros AB公司的Gyrolab xPlore全自動納升級免疫分析工作站是他們在高通量的Gyrolab xP workstation的基礎(chǔ)上開發(fā)的適用于中低通量實(shí)驗(yàn)室的新產(chǎn)品。Gyrolab xPlore利用特制的微流控CD作為免疫反應(yīng)的耗材，能在1小時內(nèi)自動完成112個樣本的免疫反應(yīng)，得到高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品已榮獲“2015弗若斯特沙利文北美免疫實(shí)驗(yàn)市場新產(chǎn)品創(chuàng)新獎（2015 Frost & Sullivan’s North American Immunoassay Market New Product Innovation Award）”。

它適用于早期研發(fā)/臨床前期/臨床中期/上市后監(jiān)管的大分子藥物的藥代動力學(xué)（PK：Pharmacokinetics）、藥效動力學(xué)（PD：Pharmacodynamics）、毒動學(xué)（TK：Toxicokinetics）、免疫原性（Immunogenicity）、生物標(biāo)記物監(jiān)測（Biomarker Monitoring）、抗藥抗體研究（ADA：Anti-drug Antibody）、IgG titer、Protein A檢測、宿主細(xì)胞蛋白檢測（HCP：Host Cell Protein）等多個領(lǐng)域。可以取代傳統(tǒng)的ELISA反應(yīng)，并具有優(yōu)于ELISA的多種優(yōu)勢，如比ELISA上樣量更少（納升級），檢測范圍更寬，靈敏度更高，精密度更好。

技術(shù)特點(diǎn)：

1. 節(jié)省時間：1小時內(nèi)完成1片CD的樣品分析（上樣、清洗、數(shù)據(jù)處理），在幾天內(nèi)而非幾周內(nèi)開發(fā)新實(shí)驗(yàn)；

2. 樣品量低：微流控技術(shù)，納升級上樣（*少上樣量20nl）；1只小鼠即可做出1條完整的PK曲線，節(jié)省實(shí)驗(yàn)動物；

3. 檢測范圍廣：拓寬LLOQ和ULOQ，可以覆蓋不同濃度范圍的樣品；

4. 基質(zhì)效應(yīng)低：適用于任何樣品基質(zhì)，MRD大幅降低，可達(dá)2倍；

5. 全自動：上樣、加試劑、清洗、檢測等都是儀器全自動完成；避免人為誤差，降低CV值，可以*實(shí)驗(yàn)，提高通量；

6. 靈敏度高：pg/mL級別的高靈敏度，輕松檢測低濃度樣品；

7. 精密度高和重復(fù)性好：不同人、實(shí)驗(yàn)室和公司都能獲得一致結(jié)果，提高*率、減少重復(fù)實(shí)驗(yàn)。

同時Gyrolab的結(jié)果分析軟件Evaluator支持自動曲線擬合，參數(shù)結(jié)果輸出等功能，也支持將結(jié)果導(dǎo)出至LIMS系統(tǒng)。軟件符合美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 11的要求，并能提供廣泛的驗(yàn)證支持。這些特點(diǎn)及優(yōu)勢解放了實(shí)驗(yàn)者的雙手，讓實(shí)驗(yàn)者可以在短的時間內(nèi)用少量的樣品去完成方法開發(fā)，方法驗(yàn)證和樣本檢測等實(shí)驗(yàn)，得到較好的數(shù)據(jù)。從而輕松地得到可用于決策的數(shù)據(jù)，從而推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)入下一步，盡早上市。這些優(yōu)勢促使Gyrolab平臺成為世界各大藥企，CRO公司包括輝瑞，諾華，安進(jìn)，阿斯利康，羅氏，賽諾菲，禮來等的主要大分子研發(fā)平臺，已成為未來大分子藥物研發(fā)的設(shè)備。

應(yīng)用方向：

1. 藥代動力學(xué)（PK）；毒代動力學(xué)（TK）；

2. 免疫原性分析；抗藥抗體（ADA）檢測；

3. 藥效動力學(xué)（PD）；生物標(biāo)記物檢測；

4. 生產(chǎn)工藝IgG titer和雜質(zhì)檢測（HCP，Protein A）；

5. 親和力檢測，疫苗研究……

本儀器僅供科學(xué)研究使用、非用于疾病診斷治療。