上海南區(qū)生物制藥化驗室儀表校準-正規(guī)檢測單位深度剖析分析測量儀器的校準周期
實驗室分析測量儀器的校準周期,受其使用頻繁程度、準確度要求、使用環(huán)境、使用性能等多因素的影響,可以說,確定校準周期是一項復雜的工作。很多分析人員常有疑問,比如,如何確定校準周期的原則和方法 確定校準周期有些現(xiàn)行的標準依據(jù)實驗室內部可以隨意更改儀器設備的校準周期嗎答案一個個來揭曉!
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標準文件中關于校準周期的規(guī)定
CNAS-CL01中5.10.4.4
校準證書(或校準標簽)不應包含對校準時間間隔的建議,除非已與客戶達成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。
明確規(guī)定校準實驗室不能給出校準周期的建議。校準周期由實驗室根據(jù)計量器具的實際使用情況,本著科學、經(jīng)濟和量值準確的原則自行確定。但期間一定需安排期間核查,如果發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定情況,就需重新校準。
校準周期的確定要有理有據(jù)
校準周期,也就是確認間隔,它是衡量計量工作質量的關鍵環(huán)節(jié),關系到在用測量儀器的合格率。只有嚴格執(zhí)行校準周期,才能保證科研生產(chǎn)等各項活動的順利進行。為保證量值準確可靠,必須科學的確定校準周期。
隨著時間的推移,測量儀器的校準周期是否合理,取決于校準合格率,也取決于儀器的歷史校準記錄,可將其作為基本的依據(jù)。89629763481但隨著時間的變化或是操作環(huán)境的變化,或者是測量儀器使用方式和條件的變化,可能導致儀器失準。因此,當測量儀器的一個校準周期過后,就該立即校準。另外,在有效校準期內,也應不定期抽查儀器偏離的狀態(tài)。根據(jù)上述信息對校準周期做適當調整,適當延長或縮短校準周期。
深度剖析分析測量儀器的校準周期
確定校準周期必須遵循兩條對立的基本原則:
一是在這個周期內測量儀器出允許誤差的風險盡可能小;
二是經(jīng)濟合理,使校準費用盡可能少。為了尋求上述風險和費用兩者平衡的*值,必須使用科學的方法,積累大量的實驗數(shù)據(jù),經(jīng)分析研究后確定。
用戶的使用情況是千差萬別的,若不加區(qū)別的一律機械的按照校準規(guī)程規(guī)定的周期進行校準,很難保證有的測量儀器在校準周期內都是合格的。因此,必須按照測量儀器的實際使用情況確定校準周期。但是,由于實際情況相當復雜,要*正確確定校準周期,是難以辦到的,只能要求大體上正確、合理,使實際情況更加完善、科學,更加經(jīng)濟合理。
注意盲目的縮短校準周期將造成社會資源的浪費,對測量儀器的壽命、準確度及生產(chǎn)和人力也將帶來不利影響。而單純由于資金缺乏或人員不夠而延長校準周期將是十分危險的,可能由于使用不準確的測量儀器帶來更大的風險甚至嚴重的后果。上海南區(qū)生物制藥化驗室儀表校準-正規(guī)檢測單位
確定校準周期的依據(jù)
校準周期的確定需要各種知識,考慮多種因素。若過一個周期,可能引起質量特性的惡化,那是由于機械磨損、灰塵、性能和實驗頻次等致。對這些因素變化的敏感性取決于測量儀器的類型。質量好的,可能受的影響小一些;質量不好的,可能受的影響大一些。因此,各個實驗室應根據(jù)實際情況,確定每種測量儀器的校準周期。
確定校準周期的依據(jù)是:使用的頻繁程度:使用頻繁的測量儀器,容易使其計量性能降低,故可以縮短校準周期來解決。當然,提高測量儀器用的原材料性質、制造工藝和使用壽命也是重要的手段。
測量準確度的要求:要求準確度高的單位,可適當縮短校準周期。各個單位要根據(jù)自己的實際情況決定,需要準確度等級,就選擇等級。該高就高,該低就低,不盲目追求高準確度,以免造成不必要的損失;但精度過低,滿足不了使用要求,給工作帶來損失,也是不可取的。
如何科學地確定校準周期
統(tǒng)計法:
根據(jù)測量儀器的結構、預期可靠性和穩(wěn)定性的相似情況,將測量儀器初步分組,然后根據(jù)一般的常規(guī)知識初步確定各組儀器的校準周期。對每一組測量儀器, 統(tǒng)計在規(guī)定周期內差或其他不合格的數(shù)目,計算在給定的周期內,這些儀器與該組合格儀器數(shù)之比。在確定不合格測量儀器時,應排除明顯損壞或由用戶因可疑或缺陷而返回的儀器。如果不合格儀器占的比例很高,應縮短校準周期。
如果證明不合格儀器占的比例很低,則延長校準周期可能是經(jīng)濟合理的。如果發(fā)現(xiàn)某一分組的儀器(或某一廠家制造的或某一型號)不能和組內其他儀器一樣工作時,應將該組劃為具有不同周期的其他組。
小時時間法:
這種方法是確認校準周期以實際工作的小時數(shù)表示。可以將測量儀器與計時指示器相連,當指示器達到規(guī)定值時,將該儀器送回校準。這種方法在理論上的主要優(yōu)點是,進行確認的儀器數(shù)目和確認費用與使用的時間成正比,此外可自動核對儀器的使用時間。例如我們使用某公司的示波器,不用連接計時器,可以直接在示波器上查到連續(xù)使用了多長時間,很方便管理。但是,這種方法在實踐中有下列缺點:(1)當測量儀器在儲存、搬運或其他情況發(fā)生漂移或損壞時,則不應使用本方法;
(2)提供和安裝合適的計時器,起點費用高,而且由于可能受到使用者干擾而需要在下進行,又增加了費用。
比較法:
當每臺測量儀器按規(guī)定的的校準周期進行校準,將校準數(shù)據(jù)和前幾次的校準數(shù)據(jù)相比,如果連續(xù)幾個周期的校準結果均在規(guī)定的允許范圍內,則可以延長它的校準周期;如果發(fā)現(xiàn)出允許的范圍,則應縮短該儀器的校準周期。
測量儀器在每次校準中,選擇有代表性的同一校準點,將它們的校準結果按時間描點,畫成曲線,根據(jù)這些曲線計算出該儀器一個或幾個校準周期內的有效漂移量,從這些圖表的數(shù)據(jù)中,可推算出的校準周期。上海南區(qū)生物制藥化驗室儀表校準-正規(guī)檢測單位
常見問題:
實驗室設備的校準周期可以自己規(guī)定嗎
一般設備校準后證書上都會一年一校準,有人說一些設備事完全不用每年都校準的。設備的校準周期可以自己規(guī)定嗎如果按自己規(guī)定的周期校準的話評審組認可嗎
是自己規(guī)定校準周期,因為校準周期是和設備的使用情況相關的。校準周期可以自己確定,但同時還要參照國內的計量法要求(如果你們申請的是CNAS認可)。其實在標準(ISO/IEC 17025:2005)5.10.4.4中明確指明,校準證書不應該包含校準間隔的建議,但是如果與客戶有協(xié)議,或被法律明確規(guī)定的除外。 以,可以調整設備校準周期,但前提是你們必須給出調整后的合理依據(jù),否則,審核時仍然不會被接受。
校準的問題應該問儀器設備公司嗎
校準公司不了解設備的使用頻率、保養(yǎng)情況、使用環(huán)境等因素,他給你定的校準周期相對不合理,比如一把鋼尺,保管得很好,一年就用兩三次;另一把鋼尺,隨便放工作臺上,8個小時都在用;校準公司給的校準周期肯定都是1年1次,這樣對把尺子校準周期太短了,對第二把尺子校準周期又太長,三五個月可能就失準了。僅對于企業(yè)實驗室,第三方實驗室因為要通過資質認定,要求不一樣,可能很多設備都需要。
校準周期和期間核查的關系
有規(guī)定在校準周期內,設備維修、跟關鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準,在校準周期內還要進行設備的期間核查,來保證設備的穩(wěn)態(tài)和準確性。如果設備,這里指的是設備而不是尺子、圓規(guī)等,自己定義校準周期則要小于規(guī)定的周期。
實驗室可以根據(jù)儀器特點,使用頻率等等特性,自定義校準周期,只要保證設備處于正確使用狀態(tài),能達到預期使用即可。 通常需要提供期間核查等措施,來證明儀器處于良好狀態(tài)。 但校準周期也不是越長越好,因為時間越長,不確定度性越大
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