@日照莒縣化妝品車間內容和方法-天津中達檢測濟南分公司:化妝品車間環(huán)境檢測項目:車間潔凈環(huán)境檢測(懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差)(如沒潔凈環(huán)境則此項可以忽略)車間空氣細菌菌落數車間混合照度。
化妝品生產車間環(huán)境檢測項目:1、車間潔凈環(huán)境檢測;2、車間空氣微生物檢測;3、車間工作面混合照度檢測;4、水質檢測。
消毒殺菌劑的特點:1、完全環(huán)保,完全生物可分解,對人體無害,無腐蝕性,無殘留,無抗藥性。2、無色,無氣味,無味道,不起沫,完全溶于水,使用安全,從而也保證了化妝品生產過程中,不會發(fā)生二次污染。3、殺滅細菌、真菌、病毒、阿米巴原蟲等各種類型致病微生物。4、清除管道生物膜和藻類,并抑制藻類重生,保持管道長期持久潔凈5、防治微生物和藻類重復污染。6、見效快,作用時間長,效果明顯,能完全殺死有害菌。7、應用彈性大:在低濃度時,依然有顯著效果,在高達95攝氏度時仍然能起作用。8、應用簡便,無需特殊裝置。
1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū),準清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產,有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產車間也提升為清潔區(qū),法律當然不禁止并且還鼓勵,但是做的卻并不符實,清潔區(qū)設置主要的問題是,二更更衣的通道設置不科學,不完善,要么少設置一道更衣室,要么就是多設置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(密閉空間內一次只能開一邊的門),多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差,壓強表要么顯示為零,要么為負,這是明顯的錯誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問題),對于外界又有污染的風險,這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題,這是生產車間常見的問題,某些生產線根本不能說明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備,比如全程密閉運輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題,因為那種簡易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現實情況,過于依賴于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒有科學設計所致,部分企業(yè)在生產過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題,甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產車間的批定義與實際生產情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實際生產時發(fā)現,經常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中,發(fā)現很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車間隨意放置好幾個月,在下一次生產中投料進去,由于原料,基本理化指標的檢測其實是不夠的,并且某些原料可能過期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個對外流通開放的空間里面,無法控制溫濕度,溫濕度表未校驗,形同虛設,產品的領出領入記錄缺失,賬實不符,邏輯錯誤,等等均有發(fā)生,有的倉儲車間放置過密,與留樣車間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。
化妝品無塵車間技術參數要求:(1)換氣次數:(2)十萬級10-15次/小時;(3)萬級15-25次/小時;(4)千級50-52次/小時;(5)百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s;(6)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(8)相對濕度:45-65%(RH);(9)噪聲:≤65dB(A);(10)新風補充量:送風量的20%-30%;(11)照度:≥300Lux;(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的。(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產皮套化妝品,必須經過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛(wèi)生許可證和生產許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。
1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū),準清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產,有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產車間也提升為清潔區(qū),法律當然不禁止并且還鼓勵,但是做的卻并不符實,清潔區(qū)設置主要的問題是,二更更衣的通道設置不科學,不完善,要么少設置一道更衣室,要么就是多設置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(密閉空間內一次只能開一邊的門),多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差,壓強表要么顯示為零,要么為負,這是明顯的錯誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問題),對于外界又有污染的風險,這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題,這是生產車間常見的問題,某些生產線根本不能說明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備,比如全程密閉運輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題,因為那種簡易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現實情況,過于依賴于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒有科學設計所致,部分企業(yè)在生產過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題,甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產車間的批定義與實際生產情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實際生產時發(fā)現,經常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中,發(fā)現很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車間隨意放置好幾個月,在下一次生產中投料進去,由于原料,基本理化指標的檢測其實是不夠的,并且某些原料可能過期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個對外流通開放的空間里面,無法控制溫濕度,溫濕度表未校驗,形同虛設,產品的領出領入記錄缺失,賬實不符,邏輯錯誤,等等均有發(fā)生,有的倉儲車間放置過密,與留樣車間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。
天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告,主營:手術室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)
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