河北省邢臺防靜電檢測機構(gòu)CMA/CNAS檢測報告 檢測報告--安衡檢測 

 潔凈室的檢測首先應(yīng)明確潔凈室或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073-2001）規(guī)定，潔凈室檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。a、空態(tài)檢測。設(shè)施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為空態(tài)測試。b、靜態(tài)測試。設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式進行，但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態(tài)測試。c、動態(tài)測試。設(shè)施以規(guī)定的方式運行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場，并以雙方同意的方式進行工作的情況下進行的測試稱為動態(tài)檢測。

潔凈室檢測主要分為：

一、風(fēng)量和風(fēng)速的檢測

二、靜壓差檢測

三、潔凈度測定

四、微生物粒子檢測

五、安裝后高效空氣過濾器的檢漏

六、污染泄漏測試

七、氣流流型試驗

八、自凈時間測定

九、溫度及相對濕度檢測

十、照度檢測

十一、噪聲檢測

十二、防靜電地面導(dǎo)靜電性能測定

防靜電檢測機構(gòu)CMA/CNAS檢測報告  醫(yī)療器械潔凈室檢測項目建議：A級/100級：風(fēng)速、高效過濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。（視設(shè)備不同增減項目），1萬級/10萬級：風(fēng)量、壓差、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。（高效過濾器完整性、氣流流型、自凈時間及照度選做）；依據(jù)標準：ISO13485，ISO14644，YY0033，GB50591，GB50073等。

*食品藥品管理局藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測試標準YBB00412004-2015服務(wù)項目：塵埃粒子數(shù)、風(fēng)量和風(fēng)速、靜壓差、照度、噪聲、溫度、相對濕度、沉降菌、浮游菌、甲醛、氨、臭氧、二氧化碳等；潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所，根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等（或根據(jù)ISO標準分為5級、6級、7級、8級等）。如何判定潔凈室的潔凈度，需要由的第三方檢測機構(gòu)進行檢測并出具報告。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc